新元素醫藥治療痛風創新藥通過美國IND申請,并在美開展I期臨床研究
Column:Press Releases Time:2018-10-23 Author: 藥時代 Source: 藥時代
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江蘇新元素醫藥科技有限公司近日宣布, 該公司抗痛風創新藥物ABP-671于2018年9月向美國FDA提交了新藥臨床研究(IND)申請,現已獲得FDA臨床批件,并在美國開展I期臨床試驗。同時該創新藥在中國的新藥臨床試驗申請也將在近期完成。

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       江蘇新元素醫藥科技有限公司近日宣布, 該公司抗痛風創新藥物ABP-671于2018年9月向美國FDA提交了新藥臨床研究(IND)申請,現已獲得FDA臨床批件,并在美國開展I期臨床試驗。同時該創新藥在中國的新藥臨床試驗申請也將在近期完成。
       新元素醫藥是一家以創新藥研發為核心的生物醫藥公司,有望為全球痛風患者帶來福音。公司也在抗癌創新藥和治療非酒精性脂肪肝(NASH)等領域也有良好的布局??┳時?、優選資本、中鈺資本等對新元素醫藥進行了A和A+輪融資。

1.痛風現狀
      痛風是一種慢性代謝性疾病,因體內嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄不暢,導致長期高尿酸血癥。當血尿酸達到飽和,尿酸單鈉鹽針狀結晶會在關節、肌腱、腎臟等部位大量沉積引發痛風。痛風急性發作時會產生撕裂或咬噬性的劇痛,如果不加以控制,痛風將反復發作,最后會導致關節畸形和尿酸鹽腎病等嚴重后果,存在致殘、以及危及生命的風險。近期研究發現,高尿酸血癥與心腦血管病、高血壓、高血脂和糖尿病等有顯著的相關性。美國和歐洲均有超過800萬的痛風患者;亞洲為痛風高發區,日本成年男性高尿酸血癥人數在25%-30%,中國的痛風患者保守估計超過3500萬人。

2.痛風治療:存在著較大的、未滿足的臨床需求
       常用的治療痛風急性發作藥物毒性較大,雖然可以暫時消除疼痛和降低炎癥,但無法降低人體血尿酸水平,以致痛風反復發作。痛風的長期治療必須通過降低尿酸生成或促進尿酸排泄來降低患者血尿酸濃度,達到根本性治療一般需要數周至數月。現有的痛風治療藥物大多存在十分嚴重的毒副作用和長期用藥的安全性風險,全球市場缺乏療效佳、毒性低、病人可以長期使用的抗痛風藥物。

3.新元素醫藥痛風創新藥或提供更優的解決方案
       新元素醫藥專注于痛風創新藥物的研發,其1.1類抗痛風藥物ABP-671為人體轉運尿酸蛋白1(hURAT1)抑制劑。該藥可能克服目前痛風藥物毒性大、患者無法長期服用的弊病,有望進入國際、國內市場,造福廣大痛風患者。
       新元素醫藥創始人、董事長兼CEO史東方博士表示,ABP-671在美國通過1期臨床試驗后,將在全球開展多中心2期臨床試驗。在公司抗痛風藥物的研發平臺中,除了促進尿酸排泄藥物,還包括抑制尿酸生成創新藥物的研發。此外,公司在研的管線產品還涉及抗腫瘤和治療NASH等領域的創新藥,部分管線產品即將進入臨床前或臨床研究。預計到2020年底,新元素醫藥將有多個創新藥物處于不同的臨床階段。



                                                                                               
關于凱泰資本


       凱泰資本是一家專業的風險資本管理機構,主要從事創新投資、產業投資、財富管理業務。目前,凱泰資本管理的基金總規模達數百億元人民幣。投資領域包括醫療健康、文化娛樂、創新消費、金融服務、生命科學與人工智能等。在生命科學方向,凱泰資本關注未被滿足的醫療需求,已在國內外投資多家初創公司,涵蓋腫瘤小分子藥物、大分子藥物、細胞治療,自身免疫,抗病毒,代謝類疾病,呼吸系統疾病等疾病領域。


                                                                                               
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       優選資本管理有限公司,隸屬優選金融集團,是在中國證券投資基金業協會備案的“股權投資類”私募基金管理人。主營業務為軍工、人工智能、生物醫藥、新能源新材料、5G通訊五大領域的早、中期階段的股權投資。



                                                                                               
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       中鈺資本管理(北京)有限公司專注于醫藥醫療等大健康領域的并購、股權債權投資、融資、顧問業務的專業金融服務機構,投資團隊擁有深厚的醫藥醫療行業背景,核心團隊成員曾深度參與中國醫藥醫療產業黃金20年,能準確挖掘并提升企業的真實價值。


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