爭分奪秒,研發中國自己的痛風新藥 | China Focus專訪
欄目:行業動態 發布時間:2019-01-17 作者: 顏菡 來源: 美柏醫健
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本次美柏醫健組織的China Focus“聚焦中國”論壇的一大亮點,就是多個國內創新醫藥企業登上JPM這個國際平臺進行路演,江蘇新元素醫藥科技有限公司(以下簡稱“新元素醫藥”)便是其中之一。

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毋庸置疑,中國在全球生物醫藥行業扮演著越來越重要的角色。


今年的J.P.摩根醫療健康大會周(JPM Week)上,不僅出現了更多來自中國的投資人、大藥企的身影,更有不少中國本土的生物技術和醫療健康的創新企業走出國門,向中外藥企和醫健投資人展示自己的創新技術、平臺及研發能力。


本次美柏醫健組織的China Focus“聚焦中國”論壇的一大亮點,就是多個國內創新醫藥企業登上JPM這個國際平臺進行路演,江蘇新元素醫藥科技有限公司(以下簡稱“新元素醫藥”)便是其中之一。




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新元素醫藥是一家主要從事代謝類疾病和抗癌類創新藥物研發的公司,其核心團隊人員主要來自中國和美國,大多有美國和英國知名學府的教育背景,且在海外和中國都具有豐富的創新藥物研發或臨床經驗。


公司董事長兼CEO史東方博士,擁有英國諾丁漢大學藥物化學和有機合成博士學位,美國德州大學奧斯丁分校藥物化學博士后,歷任美國加州 Genelabs生物制藥公司和Metabolex生物制藥公司的資深研究員。

▲ 史東方博士

2012年,在英美創新藥研發及制藥工業界積累了20年經驗的史東方博士,帶著知識和技術回國,組建團隊創立了新元素醫藥,其中大部分核心成員都是他的前同事,比如首席醫學官Marc Gurwith、海外BD高級副總裁Roy Wu等等。他們與史東方博士一樣,因為對新藥研究與開發的熱情而聚到一起,致力以雄厚的知識和經驗積累、堅強的自信、敏銳的思維、獨到的眼光和不懈的努力,共同開創夢想的事業。


  

   

▲ 首席醫學官MARC GURWITH, M.D. (左上);臨床執行高級總監HONG FARLING, PH.D.(右上);海外BD高級副總裁ROY J. WU(左下);國內BD副總裁兼董事金文卿(右下)

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▲ 資深臨床主任DANIELLE ARMAS,M.D.(左上);化學部總監傅長金(右上);生物部總監承曦(中下)


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新元素醫藥重點攻關的領域是以痛風為代表的代謝類疾病。痛風是由高尿酸血癥所引起的一種關節炎。當體內代謝紊亂或攝取過多的高嘌呤食物,血液中尿酸水平過高,而腎臟對尿酸排泄不足,使尿酸在血液中大量集聚。當血尿酸濃度達到飽和,產生尿酸單鈉鹽結晶,沉積在關節、肌腱、腎臟等部位,就會導致痛風,表現為腫脹、疼痛、僵硬等。痛風是繼糖尿病之后的第二大代謝類疾病。美國和歐洲的痛風患者均超過800萬,中國痛風患者保守估算大于3500萬,其市場規模巨大。

由于痛風與高尿酸血癥直接相關,因此,控制血尿酸水平是治療痛風的最直接措施,主要有調節嘌呤代謝、促進尿酸排泄和尿酸氧化酶三個方向,患者通常需持續用藥數周甚至數月。現有的痛風藥物如別嘌醇(Allopurinol)、非布司他(Febuxostat)、雷西納德(Lesinurad),均存在嚴重的毒副作用和長期用藥的安全性風險,無法有效滿足市場需求,患者急需療效好、毒性低、可以長期使用的痛風藥物。


新元素醫藥研發的1.1類抗痛風藥物ABP-671是新型的人體尿酸轉運蛋白1(hURAT1)抑制劑,屬于促尿酸排泄類。其臨床前動物試驗結果顯示,ABP-671的促尿酸排泄作用遠遠優于目前任何一款已上市的藥物,且未見肝臟、腎臟以及胃腸道和心血管等毒副作用,在成藥性方面也表現優異。

ABP-671正在美國開展I期臨床試驗,初步結果顯示患者服藥后血尿酸水平顯著下降,且受試者耐受較好。該藥物在中國的新藥臨床試驗申請也將在近期完成,值得關注,有望成為全球范圍內療效最好、安全性最佳的治療痛風和高尿酸血癥的藥物?;諭捶縝痹詰氖諧【藪?,并且需求尚未滿足,如果該藥物開發成功,將帶來非??曬鄣氖諧〖壑?,年銷售預計可超過10億美金。

另外,新元素醫藥的新藥平臺還研發出有望治療NASH(非酒精型脂肪肝)的藥物化合物ABP-6016和具有全新靶點、全新分子實體的first-in-class抗腫瘤藥物ABP-431。這兩個化合物都目前處于臨床前研究階段,計劃2020年開始臨床試驗。




▲ 新元素醫藥的在研產品


當被問到目前面臨的最大挑戰是什么時,新元素醫藥的國內BD副總裁兼董事金文卿先生表示,一方面是時間緊迫,需要團隊爭分奪秒,加快臨床試驗,提高效率;另一方面作為小型的醫藥創新企業,資金畢竟有限,不宜把攤子鋪得太開,因此公司需要把精力集中在成功幾率最高的項目上。與抗腫瘤藥物等競爭異常激烈的領域相比,目前處于臨床試驗階段的痛風藥物并不多,新元素醫藥的ABP-671預計將在明年進入II期臨床,并在兩年后完成。

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新元素醫藥已完成三輪融資,總投資額接近8000萬人民幣。公司于2017年初完成A輪融資,由凱泰資本獨家投資;2018年5月完成A+輪融資,由優選資本領投,中鈺資本等跟投。公司的下一個融資目標是1800萬美元的B輪融資,將主要用于痛風藥物ABP-671的II期臨床試驗,以及完成抗腫瘤藥物ABP-431 在胃癌、直腸癌、乳腺癌模型和NASH藥物ABP-6016的臨床前試驗。

公司計劃于2020年底在港交所或美國納斯達克上市,到2022年三個藥物進入II期和III期臨床。新元素醫藥計劃與國內或國際大型藥企合作,共同推進III期臨床工作和藥物的商品化,將中國自主創新的痛風藥物推向全球市場,造福廣大痛風患者。





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